现如今的工商财税最新政策持续的在升级，为创业人给予了很便捷的步骤，竞博会计致力于为您给予最齐，全新的深圳市工商财税办理手续与新政策出台，热烈欢迎阅读文章。大家都知道，医疗器械许可证书能够分成：一类、二类与三类这三种。假如公司有市场销售三类商品得话，是务必要申请办理医疗器械三类许可证的。因为每一个地域的现行政策不一样，运营的医疗器械类型不一样，必须的原材料也不一样。

在杭州公司注册以后要想进行医疗器械买卖相关业务流程得话务必要获得相关的资质证书，我国针对医疗器械行业的管控或是十分严苛的。竞博会计带大伙儿了解一下三类医疗器械运营许可证代办必须做到什么标准。

场所标准务必是商业的办公室地址且与企业企业营业执照一致的真正场所，占地面积务必做到160平方米，在其中公司办公室必须100平方米，仓库必须做到60平方米，办公场所与仓库务必要有装修隔断分隔，还可以没有同一个地区，关键的是仓库里边要确保干躁密闭式，还需装空调调整好溫度；

工作人员标准必须法人与品质管理人员、品质责任人都务必拥有身份证原件与毕业证书正本在场，法人文凭规定不限，品质管理人员与品质责任人能够是同一个人出任，但务必是专科及大学本科毕业，而且是学药业、微生物等相关技术专业大学毕业满三年的才可以出任此职位；

对场地布置的规定是必须将办公室地区与仓库都贴上标识牌，也要有十八块医疗器械领域的相关管理制度务必制成品牌贴墙上，仓库内最少放置2-4个环境整洁的空仓储货架，且仓储货架的每一层都必须贴上即将放置货品的标志；

公司办公室务必给予一台电脑上作为于安裝医疗器械的手机软件，程序安装结束后必须将企业所需所有运营的医疗器械商品基本上信息录入系统软件；

之上便是三类医疗器械运营许可证代办所必须做到的标准，假如有没有什么不了解的地区能够授权委托一家技术专业的代理记账公司去申请办理，那样能够降低许多 多余的不便，协助创业者尽早获得三类医疗器械许可证。

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